Kişiye özel mRNA aşısı melanomda nüks ve ölüm riskini azalttı

Moderna ile Merck'in geliştirdiği kişiye özel mRNA aşısı, ameliyat sonrası immünoterapiyle birlikte verildiğinde melanomun tekrarlama veya ölüm riskini yüzde 42 düşürdü.

Nature dergisinin 23 Ekim'de yayımladığı habere göre, Moderna ve Merck'in ortaklaşa geliştirdiği "intismeran autogene" adlı deneysel mRNA aşısı, melanom hastalarında yürütülen üçüncü faz araştırmada olumlu sonuç verdi. Aşı, mevcut immünoterapiyle birlikte uygulandı.

INTerpath-001 adlı araştırmaya, melanom nedeniyle ameliyat edilmiş ve hastalığın tekrarlama riski yüksek olan bin 137 kişi katıldı. Bir gruba kişiye özel aşı ile Keytruda (pembrolizumab) verilirken, diğer gruba Keytruda ve plasebo uygulandı. Ortalama 24,6 aylık takipte, aşı grubunda kanserin tekrarlaması veya ölüm riskinin yüzde 42 daha düşük olduğu bildirildi. Sonuçlar, Madrid'deki Avrupa Tıbbi Onkoloji Derneği (ESMO) Kongresi'nde paylaşıldı.

Aktarılanlara göre kombinasyon, hastalığın uzak organlara yayılması veya ölüm riskini de yüzde 38 azalttı. İki yıllık takipte uzak metastaz gelişmeden hayatta kalma oranı aşı grubunda yüzde 88,5, kontrol grubunda yüzde 80,2 olarak hesaplandı.

Aşı, her hastanın ameliyatla çıkarılan tümör dokusundaki genetik değişikliklere göre hazırlanıyor. Böylece bağışıklık sisteminin vücutta kalmış olabilecek kanser hücrelerini tanıyıp yok etmesi hedefleniyor. Sydney Üniversitesi'nden Profesör Georgina Long, yaklaşımın kişiselleştirilmiş kanser tedavilerinde önemli bir değişime işaret ettiğini söyledi.

Enjeksiyon bölgesinde ağrı, yorgunluk, baş ağrısı ve titreme gibi yan etkiler bildirildi. Şirketlere göre yeni bir güvenlik sorunu saptanmadı; ancak kombinasyonu alanlarda tedaviyle ilişkili yan etkiler yalnızca immünoterapi alanlara göre bir miktar daha sık görüldü.

Uzun vadeli takip sürüyor ve tedavinin toplam yaşam süresine etkisi konusunda henüz kesin sonuç yok. Aşı standart tedavinin parçası değil; şirketlerin düzenleyici kurumlarla görüştüğü, ruhsatlandırma süreçlerinin ise tamamlanması gerektiği belirtildi. Aşının koruyucu olmadığı, yalnızca melanom tanısı almış ve ameliyat olmuş hastalar için araştırıldığı da vurgulandı.